Oltre l'illusione del «nato vivo»

Un modello multidimensionale di KPI che valuta 10 add-on comuni della FIVET basandosi esclusivamente sui dati pubblicati, applicato a tre pilastri fondamentali: tasso cumulativo di nati vivi (CLBR), tasso di aborto e tempo per ottenere la gravidanza (TTP).

Modello multidimensionale di KPI

Perché il solo «tasso di nati vivi» non basta

Il marketing degli add-on punta quasi sempre su un unico numero a effetto. Un trattamento può risultare neutro sul tasso di nati vivi e tuttavia ridurre in modo significativo il rischio di aborto, oppure allungare silenziosamente i suoi tempi di mesi. Valutiamo ogni add-on rispetto a tutti e tre i pilastri.

1

Tasso cumul. di nati vivi

La probabilità assoluta di avere un bambino da un singolo prelievo di ovociti, calcolata secondo il principio dell'intention-to-treat (ITT).

2

Tasso di aborto

Il rischio di trauma fisiologico e di perdita del trattamento lungo il percorso.

3

Tempo per la gravidanza

L'efficienza temporale, in mesi e numero di transfer, necessaria per arrivare al successo.

ITT (intention-to-treat)
Si contano tutti i pazienti che hanno iniziato il trattamento, compresi quelli che lo hanno abbandonato: la misura più onesta del beneficio reale.
OR / RR (odds ratio / rischio relativo)
Quanto un esito è più (>1) o meno (<1) probabile rispetto a non usare l'add-on. «NS» = non statisticamente significativo.
ARR (riduzione assoluta del rischio)
La riduzione reale del rischio, in punti percentuali: più significativa del solo rapporto relativo.
NNT (numero necessario da trattare)
Quanti pazienti devono usare l'add-on perché una persona in più ne tragga beneficio. Più è basso, meglio è.
NNH (numero necessario per nuocere)
Quanti pazienti devono usarlo perché una persona in più subisca un danno. Più è basso, peggio è.
RIF / FET
Fallimento d'impianto ricorrente / transfer di embrioni congelati: i gruppi di pazienti in cui è stata studiata la maggior parte degli add-on.
✓ Positivo / efficace – Neutro / nessun effetto ▲ Evidenze marginali / fragili ✕ Dannoso / tendenza negativa
Categoria 1

Riduzione dei traumi ed efficienza temporale

Questi interventi riducono in modo marcato il rischio di aborto e accorciano i tempi per arrivare a una gravidanza.

PGT-A (test genetico)

Popolazione studiata: buona prognosi e fattore maschile
– Nati vivi cumul.
Neutro
OR 0,98
✓ Aborto
Molto efficace
ARR 11,6% · NNT = 9
✓ Tempo per la gravidanza
Molto efficace
Riduce i transfer da ~1,8 a 1,2

PICSI (selezione degli spermatozoi)

Popolazione studiata: 2.772 coppie non selezionate
– Nati vivi cumul.
Neutro
OR 1,12 (NS)
✓ Aborto
Efficace
Riduzione significativa (OR 0,58)
✓ Tempo per la gravidanza
Migliorato
Evita i ritardi di recupero dovuti a una perdita
Categoria 2

Ritardo iatrogeno e mancanza di efficacia

Questi interventi non migliorano né il tasso di nati vivi né quello di aborto e allungano artificialmente i tempi del trattamento.

ERA (analisi della recettività endometriale)

Popolazione studiata: 767 con buona prognosi (euploidi)
✕ Nati vivi cumul.
Tendenza negativa
Differenza assoluta −3,4%
– Aborto
Neutro
Nessuna riduzione delle perdite cliniche
✕ Tempo per la gravidanza
Dannoso / ritardato
Ritarda il transfer di 4–8 settimane

Agopuntura

Popolazione studiata: cicli FIVET non selezionati, dati aggregati
– Nati vivi cumul.
Neutro
OR 0,85 con controlli sham
– Aborto
Neutro
Nessuna evidenza solida di riduzione
– Tempo per la gravidanza
Neutro
Molte sedute, nessun cambiamento dei tempi
Categoria 3

Danno ostetrico ed embrionale attivo

Questi interventi mostrano un effetto dannoso attivo sul proseguimento della gravidanza o sulla salute fetale.

Corticosteroidi (prednisone)

Popolazione studiata: 715 pazienti con RIF
– Nati vivi cumul.
Neutro
RR 0,97
✕ Aborto
Dannoso
Perdita biochimica NNH = 14
✕ Tempo per la gravidanza
Dannoso
Raddoppia i parti pretermine (NNH = 16)
Categoria 4

Impatto marginale / incerto

Scratching endometriale

Popolazione studiata: >6.000 pazienti, dati aggregati
▲ Nati vivi cumul.
Marginale
ARR 2,8% · NNT = 36
– Aborto
Neutro
Nessuna riduzione significativa
– Tempo per la gravidanza
Neutro
Richiede una procedura aggiuntiva in fase luteale

EmbryoGlue (terreno con HA)

Popolazione studiata: 248 pazienti FET
– Nati vivi cumul.
Neutro
OR 1,12 (NS)
– Aborto
Neutro
Nessun effetto protettivo solido in ITT
– Tempo per la gravidanza
Neutro
Non modifica il numero di cicli di transfer
Categoria 5

Procedure invasive con dati inaffidabili / mancanti

Terapie sperimentali altamente invasive prive di una solida giustificazione clinica secondo il modello di KPI.

PRP intraovarico

Popolazione studiata: 60 con bassa riserva ovarica
✕ Nati vivi cumul.
Tendenza negativa
OR 0,40 (0,13–1,21)
– Aborto
Neutro
Impreciso (OR 0,17, IC 0,02–1,58)
✕ Tempo per la gravidanza
Dannoso
L'iniezione ovarica invasiva allunga i tempi

PRP intrauterino

Popolazione studiata: 138 RIF / endometrio sottile
– Nati vivi cumul.
Neutro
OR 1,46 (NS)
– Aborto
Neutro
Nessun effetto protettivo (OR 1,21)
✕ Tempo per la gravidanza
Dannoso
Impone il ritardo di una procedura intrauterina

Infusione di Intralipid

Popolazione studiata: 105 pazienti con cicli falliti
▲ Nati vivi cumul.
Fragile / inaffidabile
OR 3,31 (1 piccolo studio con bias)
– Aborto
Dati mancanti
Non riportato / non valutabile
✕ Tempo per la gravidanza
Dannoso
Richiede ripetute infusioni endovenose

Questa pagina riassume studi randomizzati pubblicati, meta-analisi e dati di coorte; le evidenze cambiano nel tempo e le circostanze individuali variano. Si tratta di contenuti a scopo educativo, che non sostituiscono un parere medico personalizzato: discuta qualsiasi add-on con il medico che la segue.

Dr. Patsama Vichinsartvichai

Informazioni sull'autore

Dr. Patsama Vichinsartvichai, MD, MClinEmbryol, EFOG-EBCOG, EFRM-ESHRE/EBCOG, FACOG è specialista certificato in endocrinologia riproduttiva e infertilità, ex responsabile dell'unità FIVET Vajira della Navamindradhiraj University e fondatore di LIFE by Dr. Pat a Bangkok. Le sue ricerche pubblicate riguardano l'utero dismorfico (a T) e l'infertilità di origine uterina.

Chi è il Dr. Patsama →
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